1. Informations sur le fabricant

Nom commercial : Five Lives SAS
Adresse commerciale : 1 Impasse du Palais, 37000 Tours, France

2. Qu'est-ce que l'application Five Lives ?

L'application Five Lives vous fournit une évaluation du risque de développer une forme de déclin cognitif ou démence au cours des 10 prochaines années, des tests cognitifs pour évaluer votre capacités cérébrales dans cinq domaines et un programme de coaching personnalisé pour suivre et modifier différents aspects de votre style de vie associés à une bonne santé cérébrale : activité physique, sommeil, nutrition, humeur & activités sociales et stimulation cérébrale. L'évaluation du risque de futur déclin cognitif ou démence offerte par Five Lives est un dispositif médical ayant un marquage CE de classe I, conformément à la directive 93/43/CEE relative aux dispositifs médicaux.

3. Qu'est-ce que l'évaluation du risque de démence offerte par Five Lives ?

L'utilisation médicale prévue de l'évaluation du risque de démence offerte par Five Lives est d'identifier le risque de développer une forme de déclin cognitif irréversible lié à l’âge au cours des 10 prochaines années chez les personnes âgées de 50 à 69 ans, sous la forme d'un Score de Vitalité Cérébrale. Nous utilisons un questionnaire pour connaître vos antécédents médicaux, votre état de santé et style de vie. En fonction de vos réponses, notre algorithme d'apprentissage automatique sur mesure calcule votre score. Notre algorithme est formé à partir des données de l'étude UK Biobank, qui a suivi plus de 300 000 personnes pendant 15 ans. Il s'appuie sur des recherches universitaires solides qui ont mis en évidence les principaux facteurs de risque liés au développement de la démence.

Votre score de Vitalité Cérébrale illustre votre probabilité de développer une forme de démence au cours des 10 prochaines années par rapport aux autres utilisateurs. L'échelle est de 1 à 100. Plus le score est élevé, moins vous avez de chances de développer une forme de démence au cours des 10 prochaines années.

L'algorithme dépasse les performances prédictives des formules de référence existantes dans le domaine, telles que CAIDE et BDSI.‍

L'application Five Lives ne peut être utilisée que par des personnes âgées de 50 à 69 ans qui n'ont pas été diagnostiquées comme souffrant d'un trouble cognitif léger (TCL) ou d'une démence.

4. Comment installer l'application Five Lives ?

L'application Five Lives peut être téléchargée sur l'App Store pour les appareils iOS (Apple) et sur Google Play pour les appareils Android.

L'installation de l'application est estimée à environ 25 Mo pour les appareils iOS et à 100 Mo pour les appareils Android. Toutefois, ce chiffre peut varier en fonction des différents types d'appareils.

5. Composants de l'application Five Lives

Évaluation du risque de déclin cognitif

Questionnaire d'évaluation

L'évaluation du risque est basé sur un questionnaire comprenant trois modules. Une fois le questionnaire rempli, vous obtiendrez des informations sur votre risque futur de démence, sur votre style de vie et sur vos facteurs de risque personnalisés. Vous recevrez également des informations complémentaires pour mieux comprendre ces facteurs.

‍Module 1 : Mon profil - Cette section recueille des informations de base telles que votre date de naissance, votre sexe, votre taille, votre poids, votre niveau d'éducation et votre sentiment sur l’évolution de votre mémoire.‍

‍Module 2 : Ma santé - Cette section se penche sur votre santé, en se concentrant sur les principaux facteurs de risque liés à la démence. Elle couvre des domaines tels que le diabète, les accidents vasculaires cérébraux, les maladies cardiaques, la dépression, les problèmes de vision et d'audition non traités, ainsi que la tension artérielle et le taux de glucose.

‍Module 3 : Mon style de vie - Cette section pose des questions sur votre style de vie, notamment sur le tabagisme, l’activité physique, le sommeil, la nutrition, le niveau de stress, l'humeur et les activités stimulantes pour le cerveau.‍

Résultats de l'évaluation‍

Les résultats qui vous seront fournis comprendront un Score de Vitalité Cérébrale, un Score Cérébral Modifiable, des scores pour chaque pilier du style de vie ainsi que votre liste personnalisée de facteurs de risque ou protecteurs. Vous recevrez des informations complémentaires pour mieux comprendre ces facteurs.‍

Score de Vitalité Cérébrale‍

Le Score de Vitalité Cérébrale, mesuré entre 1 et 100, illustre votre probabilité de développer une forme de démence au cours des 10 prochaines années par rapport aux autres utilisateurs. Il s'agit d'un score holistique qui prend tout en compte : ce que vous ne pouvez pas changer, comme la génétique, l'âge et les antécédents médicaux, et ce que vous pouvez changer, comme votre style de vie. Un score élevé indique un risque réduit. Ce score est obtenu grâce à un algorithme unique d'apprentissage automatique mis au point par l'équipe de Five Lives. Notre algorithme a été formé à partir des données de l'étude UK Biobank, qui a suivi plus de 300 000 personnes pendant 15 ans, afin d'identifier les traits communs entre les personnes qui ont développé une forme de démence.‍

Score Cérébral Modifiable

Votre Score Cérébral Modifiable représente les facteurs que vous pouvez contrôler et qui affectent votre risque de développer une forme de démence. Il s'agit notamment des conditions médicales gérables, de l'indice de masse corporelle, de la santé bucco-dentaire, de la tension artérielle et des habitudes de vie. Nous déterminons la contribution de chaque facteur au score sur la base d'un examen complet des principales méta-analyses pour chaque facteur de risque. Plus le score est élevé, moins le risque de démence est lié à des facteurs sur lesquels vous avez le contrôle.‍

Les scores des piliers du style de vie

Nous attribuons des notes à cinq domaines clés du style de vie : activité physique, sommeil, nutrition, humeur & activités sociales et la stimulation cérébrale. Les recherches soulignent régulièrement l'importance de ces facteurs pour la santé physique et mentale en général. Vos scores vous aident à identifier les points à améliorer et sont conçus pour récompenser même les petites améliorations de votre style de vie. Vous pouvez suivre ces scores au fil du temps pour mesurer vos progrès.‍

Facteurs de risque ou protecteurs

Nous avons dressé pour vous une liste personnalisée des facteurs de risque ou protecteurs de la démence, ainsi que des informations générales sur d'autres risques potentiels. Pour obtenir des informations détaillées sur chaque facteur, veuillez vous référer à l'onglet correspondant sur la page des résultats. Vous y trouverez des explications sur la manière dont chaque facteur peut influencer votre santé cérébrale au quotidien, le déclin cognitif ou l'apparition de la démence. Nous avons également cité des recherches cliniques ou universitaires pertinentes et fourni des liens vers des solutions possibles ou des ressources nationales de santé pour des conseils approfondis sur la gestion de ces facteurs de risque.

Tests cognitifs

L'application vous permet également d'évaluer vos capacités cérébrales à l'aide de cinq tests cognitifs. L'un de ces tests évaluera également la mémoire à long terme, qui devra être complétée les jours 1, 3 et 7 suivant la fin du test. Vous trouverez ci-dessous la liste des tests cognitifs et les domaines cognitifs associés qu'ils visent à évaluer.‍

Petit Bac - Fluence verbale

‍Petit Bac est un test de Fluence verbale qui mesure votre capacité à produire le plus grand nombre possible de mots appartenant à une catégorie spécifique et commençant par une lettre spécifique. Ce test comprend trois étapes, chacune correspondant à une lettre ou à une catégorie différente. Vous disposez d'un temps limité de 60 secondes pour compléter chacune des étapes.‍

Memo Challenge - Mémoire verbale (à court terme et à long terme) et capacités numériques

‍Memo Challenge est un test de mémoire verbale qui teste votre capacité à vous souvenir du plus grand nombre possible d'éléments présentés à l'écran, ainsi que votre capacité à résoudre rapidement des équations. Dans la première phase, il faut associer 16 mots à la catégorie et à l'image correctes tout en essayant de se souvenir de chaque élément présenté. Dans la deuxième phase, des équations sont présentées à l'écran et doivent être résolues le plus rapidement possible. Au cours de la troisième phase, tous les mots de la première phase dont on peut se souvenir devront être écrits. Dans la dernière phase, les mots qui n'ont pas été retenus seront suggérés par leur catégorie associée. Vous serez également encouragé à effectuer les phases de rappel 1, 3 et 7 jours après avoir effectué ce test afin d'évaluer votre mémoire à long terme.‍

Jeu de Piste - Vitesse de traitement

‍Jeu de Piste est un test visant à mesurer la vitesse de traitement des données, à l'aide d'un mélange de lettres et de chiffres présentés à l'écran avec des instructions spécifiques. Dans la première phase, 20 chiffres sont répartis sur l'écran et la tâche consiste à taper sur les chiffres du plus petit au plus grand le plus rapidement et le plus précisément possible. Au cours de la deuxième phase, 20 chiffres et lettres sont répartis sur l'écran et il s'agit de les toucher dans l'ordre du chiffre le plus bas, suivi de la première lettre (1a, 2b, 3c, etc.). La phase finale est une tâche similaire à la précédente mais avec des éléments distracteurs à ne pas sélectionner.‍

Objets Cachés - Mémoire spatiale

‍Objets Cachés est un test de mémoire spatiale qui évalue votre capacité à vous souvenir des formes et de leurs emplacements. Différentes formes sont présentées dans une grille et votre tâche consiste à vous souvenir de l'emplacement de chaque forme.‍

Vrai ou Faux - Fonctions exécutives

‍Vrai ou Faux est un test qui évalue les fonctions exécutives à l'aide d'une série de mots colorés qui apparaissent à l'écran. Le sens du mot correspond ou non à la couleur du texte. La tâche consiste à répondre à la couleur du texte ou au sens du mot le plus rapidement et le plus précisément possible.

Résultats

L'écran de résultats des tests cognitifs vous fournira des informations sur vos performances dans chaque domaine cognitif.

Programme personnalisé d’amélioration du style de vie

L'application Five Lives comprend désormais un programme personnalisé d’amélioration de style de vie qui vous permet de mesurer et améliorer votre style de vie au quotidien ; il vous encourage à faire des changements sains grâce à un contenu éducatif et à des activités validées scientifiquement. Le programme repose sur cinq piliers : activité physique, sommeil, nutrition, humeur & activités sociales et la stimulation cérébrale. Chaque jour, vous aurez l'occasion de remplir un journal de bord. Il s'agit d'un court questionnaire qui recueille des informations sur vos habitudes dans chacun des cinq piliers du mode de vie, ce qui peut vous aider à surveiller vos habitudes quotidiennes et à suivre les modifications au fil du temps.

6. Avertissements

• Les informations fournies par l'application Five Lives ne doivent pas être utilisées pour établir un diagnostic et ne remplacent pas l'évaluation d'un professionnel de la santé qualifié.
• L'application Five Lives fournit des informations générales sur la santé globale du cerveau, basées sur les facteurs de risque actuellement connus pour être associés à la démence.
• L'application Five Lives est destinée aux personnes âgées de 50 à 70 ans qui n'ont pas reçu de diagnostic de Trouble Cognitif Léger (TCL) ou de démence.
• Le programme personnalisé d’amélioration du style de vie n'est pas considéré comme un dispositif médical et n'est associé à aucune allégation médicale.
• Five Lives s'engage à améliorer son produit en utilisant des données issues du développement et de la validation d'algorithmes d'apprentissage automatique pour la prédiction de la démence. À l'heure actuelle, seules certaines questions présentées dans l'évaluation sont utilisées pour fournir les résultats. Les données obtenues des autres questions et des tests cognitifs sont collectées à des fins de recherche et de développement.
• Nous nous engageons à vous fournir un produit qui réponde à des normes et à des performances de haute qualité. Toutefois, si notre produit ne répondez pas à vos attentes, veuillez nous en informer à l'adresse contact@fivelives.health et nous ferons de notre mieux pour résoudre tout problème dans les plus brefs délais.

7. FAQ

Combien de temps l'évaluation dure-t-elle ?
Cela peut varier d'un individu à l'autre, mais nous estimons que la durée de l'évaluation est d'environ 10 minutes.‍

Combien de temps prennent les tests cognitifs ?
La totalité des tests cognitifs prend environ 20 minutes.

Comment sont calculés les résultats ?‍
Votre Score de Vitalité Cérébrale, votre Score Cérébral Modifiable et vos scores pour chaque pilier du style de vie sont calculés à partir des données que vous nous fournissez dans le questionnaire.
Le Score de Vitalité Cérébrale, mesuré de 1 à 100, indique votre probabilité de développer une forme de déclin cognitif ou démence au cours des 10 prochaines années par rapport à d'autres utilisateurs. L'algorithme a été entraîné à partir des données de l'étude UK Biobank, qui a suivi plus de 300 000 personnes pendant 15 ans, afin d'identifier les traits communs aux personnes ayant développé une forme de démence.
Votre Score Cérébral Modifiable représente les facteurs que vous pouvez contrôler et qui influencent votre risque de développer une démence. Il s'agit notamment des conditions médicales contrôlables, de l'indice de masse corporelle, de la santé bucco-dentaire, de la tension artérielle et des habitudes de vie. Nous déterminons la contribution de chaque facteur au score sur la base d'un examen complet des principales méta-analyses pour chaque facteur de risque.
Nous attribuons également des scores aux cinq domaines clés du style de vie : activité physique, sommeil, nutrition, humeur et activités sociales, et la stimulation cérébrale.  Ces scores permettent d'identifier les domaines à améliorer et sont conçus pour récompenser même les petites améliorations quotidiennes du style de vie. Vous pouvez suivre ces scores au fil du temps et mesurer vos progrès.
À l'issue de chaque évaluation, vous recevrez également une liste de facteurs de risque ou protecteurs liés à votre risque de démence dans le futur. Cette liste est basée sur la littérature scientifique existante soulignant l'association de chaque facteur avec la démence.

Y a-t-il des réévaluations ?
Après avoir effectué la première évaluation, vous pourrez effectuer une deuxième évaluation un mois après l'évaluation initiale. Il vous sera demandé si vous acceptez d'être informé(e) lorsque la prochaine évaluation sera disponible. Au bout d'un mois, l'évaluation sera à nouveau disponible et les personnes qui ont choisi de recevoir des notifications seront informées de la mise à disposition de l'évaluation.

Le produit est-il un dispositif médical ?
Cette évaluation des risques disponible dans l’application est marquée CE et classée comme dispositif médical de classe I au Royaume-Uni et dans l'UE.
Les tests cognitifs et le programme de coaching personnalisé pour améliorer son style de vie n'ont pas de finalité médicale et ne sont pas considérés comme des dispositifs médicaux.

Comment puis-je contacter l'entreprise en cas de problème ou de plainte ?
‍Vous pouvez nous contacter à partir de l'onglet Passeport Cérébral puis en allant dans les "Paramètres", puis "Aide & Support". Vous pouvez également nous envoyer un courriel à l'adresse contact@fivelives.health.

Comment mes données sont-elles stockées ?
Les informations relatives à notre politique de confidentialité sont disponibles ici.‍‍‍‍

Comment puis-je supprimer mon compte ?
Vous pouvez supprimer automatiquement votre compte et vos données à partir de l'onglet Paramètres.

Quelles sont les conditions générales ?
‍Les informations relatives à nos conditions générales d’utilisation sont disponibles ici.

Quel est l'âge approprié pour utiliser l'application ?
L'application Five Lives est recommandée pour les personnes âgées de 50 à 69 ans.

Puis-je utiliser l'application si j'ai reçu un diagnostic de TCL ou de démence ?
L'application Five Lives n'est pas conçue pour les personnes atteintes de TCL ou de démence.

8. Informations complémentaires

Si vous souhaitez obtenir de plus amples informations, nous faire part de vos commentaires ou déposer une plainte, veuillez nous envoyer un courriel à l'adresse suivante : contact@fivelives.health.